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告别化疗!疾病进展、死亡风险降低81% FDA批准白血病新疗法

2018-06-10 19:33:00来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:这款联合治疗获批是基于一项发表在《新英格兰医学杂志》名为MURANO的3期临床试验结果。结果表明,Venclexta加Rituxan固定治疗时间显著降低疾病进展或死亡的风险(无进展生存期;PFS)比bendamustine加Rituxan(目前的护理标准)高出81%。

近日,罗氏集团成员基因泰克(Genentech)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准将Venclexta®(venetoclax)与Rituxan®(利妥昔单抗)联合用于治疗经治的慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)患者。

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慢性淋巴细胞白血病(CLL)是最常见的成人白血病类型,预计在2018年,美国将有超过2万例新的CLL确诊病例。虽然慢性淋巴细胞白血病的迹象在最初治疗后可能会消失一段时间,但这种疾病被认为是无法治愈的,而且由于癌细胞的返回,许多人将需要额外的治疗。

这款联合治疗获批是基于一项发表在《新英格兰医学杂志》名为MURANO的3期临床试验结果。结果表明,Venclexta加Rituxan固定治疗时间显著降低疾病进展或死亡的风险(无进展生存期;PFS)比bendamustine加Rituxan(目前的护理标准)高出81%。

Venclexta是一种小分子,用于选择性地结合和抑制BCL-2蛋白,它在细胞凋亡(程序性细胞死亡)过程中发挥重要作用。CLL中BCL-2蛋白的过度表达与某些治疗的耐药性有关。据信,阻断BCL-2可能会恢复使细胞(包括癌细胞)自我毁灭的信号系统。Venclexta是由AbbVie和罗氏集团成员Genentech开发的。它由美国的公司联合商业化,由美国以外的AbbVie商业化。

“Venclexta与Rituxan带来了全新的无化疗方案,且与标准疗法相比,帮助患者不出现疾病进展,活得更久。”基因泰克首席医疗官和全球产品开发主管、医学博士Sandra Horning说:“我们很高兴这一批准使得Venclexta成为了一种首选的靶向治疗方法,可以让更多患有慢性淋巴细胞白血病的患者在治疗后复发有治疗选择。(杨丽萍/编译)

资料来源:
①Genentech官网:Genentech Announces FDA Approval for Venclexta Plus Rituxan for People With Previously Treated Chronic Lymphocytic Leukemia

(责任编辑:杨丽萍)

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