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首个二代ALK抑制剂在中国获批!将治疗非小细胞肺癌

2018-06-05 14:37:12来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:据诺华官方微信消息,国内首个用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的非小细胞肺癌二代小分子靶向治疗药物赞可达(塞瑞替尼胶囊)日前获得国家药品监督管理局批准,正式在华上市。

据诺华官方微信消息,国内首个用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的非小细胞肺癌二代小分子靶向治疗药物赞可达(塞瑞替尼胶囊)日前获得国家药品监督管理局批准,正式在华上市。

塞瑞替尼胶囊是一种口服给药、高选择性及高效的间变性淋巴瘤激酶(ALK)小分子抑制剂,推荐剂量为每日一次,每次450mg,每天在同一时间与食物同时服用。

塞瑞替尼胶囊适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

同时该药也是首个进入中国的二代间变性淋巴瘤激酶抑制剂,针对一代ALK抑制剂克唑替尼治疗失败或对克唑替尼不耐受的患者,提供创新有效的治疗手段。

近几十年来,肺癌已成为世界上最常见、发病率增长最快的癌症,同时也是恶性肿瘤中的最常见死因。根据世界卫生组织报告显示,每年世界范围内约有180万人被诊断为肺癌,死亡人数约有160万人。在中国,肺癌的发病率及死亡率均列恶性肿瘤的第一位。

肺癌人群中高达85%以上的病例为非小细胞肺癌,其中的ALK阳性患者占NSCLC患者的2%-7%,被诊断时大都已处于疾病晚期。目前积累的全球及中国人群的多项临床研究的数据均证实了塞瑞替尼突出的疗效和可耐受的安全性。该产品的上市将为中国ALK阳性的NSCLC患者带来一种新的、有效的治疗选择,只要观察到患者有临床获益,建议应持续治疗。

目前该药已经在美国、欧盟、加拿大和日本等全球多个国家和地区批准上市。

(责任编辑:孙欢)

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