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FDA批准首款儿童多发性硬化症新药

2018-05-13 11:19:34来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:美国食品药品监督管理总局近日批准Gilenya(芬戈莫德)治疗10岁及以上儿童和青少年的复发性多发性硬化症(MS),这是美国FDA批准的首款儿童多发性硬化症新药。

美国食品药品监督管理总局近日批准Gilenya(芬戈莫德)治疗10岁及以上儿童和青少年的复发性多发性硬化症(MS),这是美国FDA批准的首款儿童多发性硬化症新药。

MS是中枢神经系统的慢性炎症性自身免疫性疾病,该病可以中断大脑和身体其他部位之间的交流,是青年人中最常见的神经功能障碍原因之一,女性发病率高于男性。对于大多数MS患者来说,复发会在短暂的缓解之后出现。随着时间的推移,康复不好就会导致功能逐渐下降和残疾增加。

大多数MS患者在20-40岁之间经历了他们的第一症状,如视力问题或肌肉无力。2%至5%的MS患者在18岁之前出现症状。

美国FDA药物评估与研究中心神经学产品部主任Billy Dunn博士表示,“针对罹患多发性硬化症的儿童和青少年,我们首次有了一款FDA批准的疗法,多发性硬化症给儿童的生活带来了重大影响。这一批准代表了儿童多发性硬化症治疗上的一个重要和急需的进步。”(孙欢/编译)

本文参考资料:FDA官网《FDA expands approval of Gilenya to treat multiple sclerosis in pediatric patients

(责任编辑:孙欢)

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