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诺华组合疗法获批治疗侵袭性甲状腺癌!

2018-05-07 10:39:57来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:近日,美国食品药品监督管理局宣布批准诺华新组合疗法,Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib)一起使用,用于治疗无法通过手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)的,且有一种异常基因BRAF V600E(BRAF V600E突变阳性)的间变性甲状腺癌(ATC)。

近日,美国食品药品监督管理局宣布批准诺华新组合疗法,Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib)一起使用,用于治疗无法通过手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)的,且有一种异常基因BRAF V600E(BRAF V600E突变阳性)的间变性甲状腺癌(ATC)。

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甲状腺癌是癌细胞在甲状腺组织中形成的疾病。甲状腺未分化癌是一种罕见的侵袭性甲状腺癌。 美国国立卫生研究院估计,2018年美国将有53,990例甲状腺癌新病例和2,060例死亡病例。甲状腺未分化癌约占所有甲状腺癌的1%至2%。

FDA的药物评估和研究中心的卓越中心和血液和肿瘤产品办公室代理主任、FDA肿瘤学主任Richard Pazdur博士说,“这是FDA批准的第一种针对这种侵袭性甲状腺癌患者的治疗方案,以及第三种具有此特定基因突变的癌症,该药物组合已被批准用于治疗。这项批准表明,针对不同疾病中的相同分子途径,是加速开发治疗方法以帮助更多患者的有效方法。”

除了未分化甲状腺癌,Tafinlar和Mekinist均被批准单独或联合使用,以治疗BRAF V600突变阳性转移性黑素瘤,该疗法还被批准用于联合治疗BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌。

Tafinlar和Mekinist对ATC患者的副作用与两种药物联合使用时在其他癌症中发现的副作用相一致。常见的副作用包括发烧(发热),皮疹,寒战,头痛,关节痛(关节痛),咳嗽,疲劳,恶心,呕吐,腹泻,肌痛(肌肉疼痛),皮肤干燥,食欲下降,水肿,出血,高血压(高血压)和呼吸困难(呼吸困难)。

Tafinlar和Mekinist都可能对发育中的胎儿造成伤害;因此服药女性应该被告知对胎儿的风险,并做好相应的备孕措施。

本文参考资料:FDA官网《FDA approves new uses for two drugs administered together for the treatment of BRAF-positive anaplastic thyroid cancer

(责任编辑:孙欢)

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