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新一代超长效基础胰岛素诺和达中国上市!

2018-03-11 20:08:35来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:2018年3月10日,在第十七届诺和诺德糖尿病论坛上,诺和诺德宣布新一代超长效基础胰岛素类似物诺和达(德谷胰岛素注射液)在中国上市。来自国内内分泌领域的顶尖专家、700余位内分泌科医生共同见证了这一时刻。

(健康时报记者 魏雅宁)2018年3月10日,在第十七届诺和诺德糖尿病论坛上,诺和诺德宣布新一代超长效基础胰岛素类似物诺和达(德谷胰岛素注射液)在中国上市。来自国内内分泌领域的顶尖专家、700余位内分泌科医生共同见证了这一时刻。

中华医学会内分泌学分会主任委员、中国人民解放军总医院内分泌科主任母义明教授表示:“诺和达和既往的基础胰岛素类似物相比,可以显著降低低血糖发生的风险,有效降低糖化血红蛋白和空腹血糖,且每日注射时间更加灵活。”

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母义明教授(左)、潘长玉教授(中)、郭立新教授(右)接受媒体采访

低血糖是血糖达标的主要障碍

数据显示,我国约有1.14亿糖尿病患者,其中46.4%的患者得到确诊,仅有12.9%的患者得到了有效的血糖控制。在追求血糖达标的过程中,低血糖是一个非常主要的障碍。一个来自全球糖尿病评估工具研究数据显示,27000多名糖尿病患者(1型8022例,2型19563例)中,1型糖尿病患者发生低血糖的比例高达83%,2型糖尿病患者也有接近一半的人出现过低血糖。在有低血糖史和胰岛素治疗时间更长的患者中,严重低血糖事件更常见。

出现低血糖后,患者不仅是身体不适那么简单,它还会导致认知功能障碍、心血管事件、神经系统事件和意外的发生。统计数据显示,发生严重低血糖的糖尿病患者比非严重或无低血糖患者的死亡风险高3.4倍,发生过低血糖的2型糖尿病患者急性心血管事件发生风险增加79%。

42小时超长作用时间,使用更便利

北京医院内分泌科主任郭立新教授表示:多项国内外大型临床实验研究证明,与甘精胰岛素相比,德谷胰岛素的安全达标率更高,并使患者严重低血糖的发生率显著降低86%,夜间确证的低血糖发生率显著降低36%。

在谈及德谷胰岛素的研发历程时,诺和诺德中国医药部副总裁张克洲先生介绍说:“使药物的作用曲线尽可能接近生理性胰岛素分泌曲线是研发灵感的主要来源。德谷胰岛素具有独特的分子结构,形成可溶的多六聚体长链,在注射部位形成胰岛素储库,缓慢而持续的释放出德谷胰岛素单体,进入血液循环,从而实现42小时超长效的作用时间。”

德谷胰岛素每日一次注射,其超长效平稳的降糖特点,能够使患者注射时间更灵活,而且还能显著减少每日所需的胰岛素剂量。同时,新一代预填充注射笔诺和达畅充的推出,也进一步提升了其使用的便利性。

近十年国内上市的唯一新型基础胰岛素

据了解,德谷胰岛素是近十年来中国国家食品药品监督管理总局审批上市的唯一一款长效基础胰岛素类似物。在它出现之前,糖尿病患者使用的都是2009年上市的地特胰岛素,以及2003年上市的甘精胰岛素。

中国人民解放军总医院内分泌科潘长玉教授是德谷胰岛素在中国3期临床试验的牵头人,她指出,这款创新的治疗药物已在全球60多个国家上市,如今终于可以造福中国患者了。

诺和诺德中国区副总裁叶朴先生表示:“我们相信,诺和达在中国的全面上市能够为医生提供更优化的‘控糖武器’,从而提升中国糖尿病治疗达标率。“

(责任编辑:孙欢)

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