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FDA批准首款双药HIV疗法 打破三药疗法

2017-11-22 09:09:03来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:近日,在世界艾滋病来临之际,美国食品和药物管理局(FDA)批准了ViiV Healthcare的新药juluca上市,用于治疗感染HIV-1的特定成人患者。值得一提的是,这是首个完整的治疗方案,只包含两种药物治疗某些成年人的免疫缺陷病毒(HIV - 1),而不是标准的艾滋病毒治疗中包含的三种或更多的药物。

近日,在世界艾滋病来临之际,美国食品和药物管理局(FDA)批准了ViiV Healthcare的新药juluca上市,用于治疗感染HIV-1的特定成人患者。值得一提的是,这是首个完整的治疗方案,只包含两种药物治疗某些成年人的免疫缺陷病毒(HIV - 1),而不是标准的艾滋病毒治疗中包含的三种或更多的药物。

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juluca是一种固定剂量的片剂,由两个先前批准的药物(dolutegravir和rilpivirine)组成。

据了解,HIV通过破坏与疾病和感染有关的重要细胞来削弱人的免疫系统。据美国疾病控制和预防中心估计,美国有110万人感染了艾滋病毒,这种疾病仍然是某些人群死亡的重要原因。

“Juluca为那些病毒已得到抑制的患者提供了双药维持疗法。这组患者会从这种每日一次的无NRTI方案中获益。2017世界艾滋病日就要到了,我们意识到这一批准能给感染HIV的患者带来治疗范式上的改变,”美国FDA药品评估和研究中心抗病毒产品部的负责人Debra Birnkrant博士说道:“限制HIV疗法中的药物数量能减少对患者的毒性。”

在1024名参与者的两项临床试验中,Juluca对成人的安全性和有效性进行了评估,他们的病毒被抑制在目前的抗艾滋病药物上。参与者被随机分配到继续他们目前的抗艾滋病药物或切换到Juluca。结果显示,Juluca有效地抑制了病毒的传播,并与那些继续使用抗艾滋病药物的人相当。

在安全性方面, juluca最常见的副作用是腹泻和头痛。严重的副作用包括皮疹和过敏反应、肝脏问题、抑郁或情绪变化。Juluca不应与其他抗HIV药物,常用的药物有可能与其他药物的相互作用。(杨丽萍编译)

文献来源:
①FDA官网:
FDA approves first two-drug regimen for certain patients with HIV

(责任编辑:杨丽萍)

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