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造福化疗患者!抗呕吐新药在美获批

2017-11-15 11:02:17来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:近日,Heron Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准旗下药品CINVANTI(阿瑞)注射式乳剂上市,在接受高度致吐性癌症化疗的患者中预防和治疗相关的恶心和呕吐。

近日,Heron Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准旗下药品CINVANTI(阿瑞)注射式乳剂上市,在接受高度致吐性癌症化疗的患者中预防和治疗相关的恶心和呕吐。

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CINVANTI是一种底物P物质/神经激肽-1(NK 1)受体拮抗剂,- CINVANTI是第一个也是唯一聚山梨酯80,免费,NK1受体拮抗剂的静脉制剂用于治疗急性预防和延迟性CINV -

值得注意的是,解决化疗呕吐的方式主要有两个机制,CINVANTI的上市,使得Heron Therapeutics成为唯一一家能够针对化疗诱发的恶心与呕吐的两大机制的公司。

CINVANTI的前药NK1受体拮抗剂在急性期(化疗后0-24小时)和延迟期(化疗后24-120小时)均可以使患者化疗呕吐发生的概率降低。 在两项关键的随机、交叉的生物等效性试验中,研究人员确定了CINVANTI的疗效。此外,与EMEND IV(活性成分也为aprepitant)相比,CINVANTI的副作用更小。基于这两项试验的结果,美国FDA也于今日批准它上市。

“CINVANTI和SUSTOL都能显著减少化疗引起的恶心和呕吐,而且有着两种互补的机制,”Heron的首席执行官Barry D. Quart博士说道:“在一年多的时间里获得美国FDA的第二项批准是Heron的重要成就,我们将继续推进第三款重要产品HTX-011。按计划,我们将在2018年递交给FDA审核。”

参考资料:Heron Therapeutics官网Heron Therapeutics Announces U.S. FDA Approval of CINVANTI™ (aprepitant) Injectable Emulsion for the Prevention of Acute and Delayed Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting (CINV)》

(责任编辑:孙欢)

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