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青光眼新药VYZULTA获FDA批准上市

2017-11-03 09:34:12来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:近日,Valeant旗下的公司博士伦(Bausch + Lomb)宣布,美国FDA已经批准其青光眼新药VYZULTA™(latanoprostene bunod滴眼液,0 024%)上市,值得一提的是,VYZULTA也是首款获批上市降低眼压的前列腺素类似物。

近日,Valeant旗下的公司博士伦(Bausch + Lomb)宣布,美国FDA已经批准其青光眼新药VYZULTA™(latanoprostene bunod滴眼液,0.024%)上市,值得一提的是,VYZULTA也是首款获批上市降低眼压的前列腺素类似物。

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根据,中国流行病学研究资料显示,预计到2020年,中国将有2100万的青光眼患者,是仅次于白内障的第二大视力杀手。在青光眼患者中,大多数房水通过的小梁网损伤可导致引流减少,从而导致眼压升高。降低眼压,甚至在基线水平正常,患者可以延缓、甚至阻止视神经的损伤,从而减少患病风险。

“随着VYZULTA的获批,很多青光眼患者有了全新的治疗方案,用来持久地降低眼压。这是减缓这种疾病进展的唯一可控制的风险因子,”Valeant的总裁兼首席执行官Joseph C. Papa先生说道:“我们期待能在今年年底为青光眼患者带来这个新进展。”

最近获批的VYZULTA是一款每日一次的单药疗法,在青光眼的治疗上有着双重作用机制——拉坦前列素酸(latanoprost acid)能作用于葡萄膜巩膜通路,促进房水的排出;丁二醇单硝酸酯(butanediol mononitrate)则能释放一氧化氮,通过小梁网和许莱姆氏管(Schlemm's canal),促进房水排出。这种双管齐下的疗法在一系列临床试验中得到了验证:与马来酸噻吗洛尔滴眼液相比,VYZULTA展现出了非劣效与优效;与拉坦前列素相比,VYZULTA能更显著地降低眼压。此外,它的短期疗效与长期安全性也得到了确认。

“通过多个临床研究中,VYZULTA的安全性和有效性得到了有效的验证,并取得了积极的结果,与降眼压药比噻吗洛尔和拉坦前列素相比,统计结果显示VYZULTA明显降低了眼压”加州大学圣地亚哥分校(University of California San Diego)的Robert N. Weinreb博士说道:“作为一个分子具有双重作用机制,vyzulta™提供了一种新的治疗选择,通过小梁网和葡萄膜巩膜途径增加流出降低眼压。”(杨丽萍\编译)

文献来源:

1、Bausch + Lomb And Nicox Announce FDA Approval Of VYZULTA™ (latanoprostene Bunod Ophthalmic Solution), 0.024%

(责任编辑:杨丽萍)

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