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艾尔建眼科新药获批上市!将治疗成人黄斑水肿

2017-10-23 10:07:28来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:近日,制药公司艾尔建宣布其眼科新药傲迪适®Ozurdex®(地塞米松玻璃体内植入剂)获得国家食品药品监督管理总局上市批准。为成年患者因视网膜分支静脉阻塞、视网膜中央静脉阻塞引起的黄斑水肿病症,带来了突破性治疗手段。

近日,制药公司艾尔建宣布其眼科新药傲迪适®Ozurdex®(地塞米松玻璃体内植入剂)获得国家食品药品监督管理总局上市批准。为成年患者因视网膜分支静脉阻塞、视网膜中央静脉阻塞引起的黄斑水肿病症,带来了突破性治疗手段。

视网膜静脉阻塞是一种眼底常见疾病,是继糖尿病视网膜病变后引起视力下降的第二大视网膜血管病变。由视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿,3年后将导致58%的患者视力降低至0.2以下,长期的黄斑水肿更可能导致永久性视力丧失。

不同于其它传统疗法,地塞米松玻璃体内植入剂可植入到玻璃体内,缓慢持续给药,疗效可长达6个月。临床研究显示,患者在接受该药的治疗后,视力得到了良好的改善。此外,地塞米松玻璃体内植入剂耐受性良好,和玻璃体腔内注射类固醇相比,副作用降低,带给患者更好的治疗体验。 目前,该药品的疗效和安全性已经得到了美国和欧盟等国外药品监管部门的认可,在全球30多个国家和地区获得上市批准。

近年来,国家不断深化药品审评审批制度改革,以加快创新药物上市,鼓励行业创新,地塞米松玻璃体内植入剂也因此纳入优先审评程序并提前获批。艾尔建中国区总裁赵萍表示:“艾尔建将继续与相关政府部门和行业伙伴通力合作,尽快让新药到达中国患者手中。”

(责任编辑:孙欢)

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