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礼来乳腺癌新药获FDA批准上市!

2017-10-11 10:56:08来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:礼来公司近日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准晚期或转移性乳腺癌药物verzenio的新药申请。

礼来公司近日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准晚期或转移性乳腺癌药物verzenio的新药申请。

该药物用于内分泌治疗后病情进一步发展了的HR阳性、HER2阴性患者。Verzenio被批准与内分泌疗法药物fulvestrant结合,共同治疗内分泌治疗后病情进一步发展的患者;同时,verzenio也被批准单独用于内分泌治疗和化疗无法控制的晚期或转移性乳腺癌患者。

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乳腺癌是全球妇女中诊断最多的癌症,2012年诊断了近170万例新发病例。预计在2017年,美国孕妇将诊断出有侵入性乳腺癌新病例252,710例。

晚期乳腺癌包括转移性乳腺癌,从乳腺组织扩散到身体其他部位的癌症,以及局部或区域晚期乳腺癌,这时癌症已在器官外发育,但尚未传播到身体的其他部位。在美国诊断的所有早期乳腺癌病例中,约30%的乳腺癌将转移,在所有新乳腺癌病例中约有的6%至10%最初被诊断为转移性癌症。

Verzenio是一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4&6抑制剂,可作为50,100,150和200mg片剂使用。Verzenio与氟维司群联合使用的推荐剂量为150 mg,口服每天两次。作为单一疗法,Verzenio的推荐剂量为200mg,口服每天两次。建议两种剂量持续进行,直到疾病进展或不可接受的毒性发生。

Verzenio的作用原理是阻断4型和6型细胞周期依赖性激酶(CDK),抑制癌细胞的生长。与verzenio具有相似作用原理的还有两种药物palbociclib和ribociclib分别于2015年2月和2017年3月获得批准。

Verzenio的副作用包括腹泻、、某些白血球水平减少(中性粒细胞减少和白细胞减少)、恶心、腹痛、中性粒细胞减少症,肝毒性,静脉血栓栓塞。另外该药物可能会对胎儿发育造成伤害,因此孕妇不应服用verzenio治疗。(孙欢/编译)

原文链接:Lilly Receives U.S. FDA Approval of Verzenio™ (abemaciclib)

(责任编辑:孙欢)

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